기능성화장품 심사의 처리기간은? 기능성화장품의 종류는?

화장품 관련 다양한 정보를 기록해 본다.

*기능성화장품 심사의 처리기간은?
60일이다.

 

<기능성화장품 종류>

1. 피부의 미백에 도움을 주는 제품

2. 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

3. 자외선으로부터 피부를 보호하거나 피부를 곱게 태우는 데 도움을 주는 제품

4. 모발의 색상 변화 혹은 제거, 영양공급에 도움을 주는 제품

5. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데 도움을 주는 제품

 

*기능성화장품심사에 관한 자료 중 안전성, 유효성 또는 기능을 입증하는 자료는?

1. 기원 및 개발경위에 관한 자료

2. 안전성에 관한 자료

3. 유효성 또는 기능에 관한 자료

4. 자외선차단지수, 자외선A차단등급 등에 관한 설정의 근거자료

5. 기준 및 시험방법에 관한 자료(검체포함)

 

*화장품 품질검사를 위탁할 수 있는 기관

1. 보건환경연구원법 제2조에 따른 보건환경연구원

2. 제1항 제3호에 따른 시험실을 갖춘 제조업자

3. 식품의약품분야 시험.검사 등에 관한 법률 제6조에 따른 화장품 시험 검사기관

4. 약사법 제67조에 따라 조직된 사단법인 한국의약품수출입협회

 

*안정성 시험자료가 필요한 5개 성분

1. 레티놀(비타민A) 및 그 유도체

2. 아스코빅에시드(비타민C) 및 그 유도체

3. 토코페롤(비타민E)

4. 과산화화합물

5. 효소

 

→화장품법 시행규칙 제12조(화장품책임판매업자의 준수사항) 제11호에 따르면 화장품책임판매업자는 위 항목 중 어느 하나에 해당하는 성분을 0.5% 이상 함유하는 제품이 있는 경우 안정성시험자료를 비치,보관하여야 할 의무가 있다. 이에 따라 해당되는 업체는 자율점검자료 제출 시 해당 품목에 대한 안정성시험자료도 첨부하여 제출하여야 한다.

 

*안전용기 및 포장을 해야 하는 품목

1. 아세톤을 함유한 네일 에나멜 리무버 및 네일 폴리시 리무버

2. 어린이용 오일 등 개별포장당 탄화수소류를 10% 이상 함유하고 운동점도가 21센티스톡스 이하인 에멀션 형태가 아닌 액체상태의 제품

3. 개별포장당 메틸 살리실레이트를 5% 이상 함유하는 액체상태의 제품

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학창 시절의 좋았던 머리는 어디로 갔는지, 공부를 해도 바로 잊어버린다.
생각날 때 조금이나마 블로그에 남긴다.
위의 내용들은 조잡해 보이지만, 화장품 관련 시험에 자주 나오는 항목들이다.
나중에라도 찾아보기 쉽게 블로그에 메모했다.
나의 블로그를 방문한 이들에게도 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠다.